Besluit commissie risicobeoordeling nieuwe drugs 2003

[Regeling treedt (deels) in werking per 04-02-2004 met terugwerkende kracht tot en met 01-01-2003.]
Geraadpleegd op 26-08-2024. Gebruikte datum 'geldig op' 01-01-2004 en zichtdatum 17-07-2024.
Geldend van 01-01-2003 t/m 03-02-2004

Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 5 januari 2004, nr. GVM/2429121, houdende instelling van de commissie risicobeoordeling nieuwe drugs ter ondersteuning van het functioneren van het Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs (Besluit commissie risicobeoordeling nieuwe drugs 2003)

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Besluit:

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van deze aanhef. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 1

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

In deze regeling wordt verstaan onder:

a. de minister: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
b. de commissie: de commissie genoemd in artikel 2;
c. risicobeoordelingsprocedure: het onderwerpen van nieuwe drugs aan een risicobeoordeling volgens vastgelegde criteria en werkwijze.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 2

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

Er is een commissie risicobeoordeling nieuwe drugs.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 3

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

De commissie heeft tot taak:

a. het ondersteunen van het Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs (CAM);
b. zo breed mogelijk informatie uit te wisselen betreffende trends in drugs en drugsgebruik;
c. het op onafhankelijke, slagvaardige en multidisciplinaire wijze uitvoeren van risicobeoordelingen betreffende nieuwe drugs;
d. toetsing en evaluatie van de risicobeoordelingsprocedure.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 4

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

1 De commissie bestaat uit een voorzitter en ten hoogste twintig leden.

2 De leden van de commissie bestaan uit vertegenwoordigers van organisaties die deskundig zijn op het gebied van drugs, drugsgebruik en drugsverslaving, alsmede uit vertegenwoordigers van de Ministeries van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en van Justitie.

3 De leden van de commissie worden benoemd en ontslagen door de minister.

4 Op de leden van de commissie zijn het Vacatiegeldenbesluit 1988 en het Reisbesluit binnenland van toepassing.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 5

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

De commissie stelt haar eigen werkwijze vast.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 6

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

De commissie informeert de minister zo spoedig mogelijk na afronding van elke risicobeoordeling over de uitkomsten.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 7

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

Het beheer van de bescheiden betreffende de werkzaamheden van de commissie geschiedt door het CAM. Het CAM beheert deze bescheiden overeenkomstig de werkwijze van de Inspectie voor de Gezondheidszorg.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 8

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

De Regeling risicoschatting nieuwe drugs van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 11 januari 2000, GVM/Vz/2031300 (Stcrt. 2000, 8) wordt ingetrokken.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 9

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

[Red: Wijzigt de regeling Instelling Coördinatiepunt Assessment en Monitoring nieuwe drugs.]

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 10

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 januari 2003.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Artikel 11

Terugwerkende kracht

Voor dit artikel is een wijziging met terugwerkende kracht gepubliceerd. Zie opmerking onder de tekst voor nadere informatie.

Deze regeling wordt aangehaald als Besluit commissie risicobeoordeling nieuwe drugs 2003.

Terugwerkende kracht

Stcrt. 2004, 21, datum inwerkingtreding 04-02-2004, bevat een wijziging met terugwerkende kracht van dit artikel. Deze wijziging werkt terug tot en met 01-01-2003.

Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

Minister

van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

J.F. Hoogervorst